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耗材系统中,新增产品注册证时,显示“注册证已存在,不需要新增”,该如何处理?

出现此提示可能存在以下情况:

1、该注册证编号已在系统中存在,请在“注册证管理”中查询是否存在;

2、如查询结果为空,可能存在转厂情况。请联系在线客服沟通解决。

耗材的产品注册证生效后,是否可以继续添加规格?

已审核通过的注册证是不能增加规格的。如需继续添加,请递交完整的一套产品报名资料后,与在线客服沟通或递交申诉申请开通二次新增功能。

耗材厂家新增一个注册证,但新注册证上的产品有一部分是包含以前报名生效中注册证里的产品,怎么处理?

新注册证上有以前注册证里的产品,相当于注册证变更,需要递交变更文件及产品报名资料到现场办理。

耗材报名材料列表里面有一点:①每个品种的材料按以上顺序装订,并在每个品种的首页右上角编上产品序号(产品序号按“01,02,03……”形式编写),产品材料按产品序号顺序叠放。是什么意思?

产品册上面的序号对应报名总表上面的流水号。例如A注册证共有10个规格产品,B注册证共有20个规格产品。报名总表先写上10个A产品,产品册上标上1-10。B产品,从报名总表流水号11开始书写20个规格直至30,在产品册上标上11-30。

耗材的用户名是否可以修改?

已经生效的用户名称是修改不了的,只能修改密码。

在耗材注册证管理里的证照规格信息添加了产品的型号规格,维护产品管理时,在左下角的添加产品的规格型号选取注册证里面的数据,但一条数据只能选一次,产品若出现不同仪器有同一规格型号,该怎么办?

在规格型号里维护,即注册证规格、型号相同,产品规格加仪器型号。

如何辨别耗材产品的目录类别?

由企业根据耗材产品资料进行自主判断,最后以平台审核结果为准。

耗材交易系统交易管理中【订单列表查看】订单状态,“卖方未阅读”是什么意思啊?

医院已下订单但配送商没有出库。

耗材独家产品需要参与2019年第一次竞价交易产品报名吗?

属于第一批竞价耗材范畴的,均要报名。

耗材交易系统中建议价显示为0,但生产企业无法修改价格,请问是怎么回事?

这是因为医院发起的是追加合同,建议价无法修改,以协议价为准。

耗材交易中,生产企业可以删除配送商吗?

如果双方不存在未执行完的合同,厂家可以在交易管理-选择配送-选择对应产品编码(点击前面按钮)-产品配送区域信息,删除该配送商。

耗材系统中,新增产品注册证时,显示“注册证已存在,不需要新增”,该如何处理?

出现此提示可能存在以下情况:

1、该注册证编号已在系统中存在,请在“注册证管理”中查询是否存在;

2、如查询结果为空,可能存在转厂情况。请联系在线客服沟通解决。

耗材的产品注册证生效后,是否可以继续添加规格?

新注册证上有以前注册证里的产品,相当于注册证变更,需要递交变更文件及产品报名资料到现场办理。

耗材厂家新增一个注册证,但新注册证上的产品有一部分是包含以前报名生效中注册证里的产品,怎么处理?

新注册证上有以前注册证里的产品,相当于注册证变更,需要递交变更文件及产品报名资料到现场办理。

耗材系统中,生产企业怎么查看已选择的配送商企业?

进入【交易管理-选择配送】,点击产品前面小三角标,进入第二个菜单页即可进行查看。

耗材报名材料列表里面有一点:①每个品种的材料按以上顺序装订,并在每个品种的首页右上角编上产品序号(产品序号按“01,02,03……”形式编写),产品材料按产品序号顺序叠放。是什么意思?

产品册上面的序号对应报名总表上面的流水号。例如A注册证共有10个规格产品,B注册证共有20个规格产品。报名总表先写上10个A产品,产品册上标上1-10。B产品,从报名总表流水号11开始书写20个规格直至30,在产品册上标上11-30。

耗材的用户名是否可以修改?

已经生效的用户名称是修改不了的,只能修改密码。

在耗材注册证管理里的证照规格信息添加了产品的型号规格,维护产品管理时,在左下角的添加产品的规格型号选取注册证里面的数据,但一条数据只能选一次,产品若出现不同仪器有同一规格型号,该怎么办?

在规格型号里维护,即注册证规格、型号相同,产品规格加仪器型号。

国家食品药品监督管理总局认定的医疗器械质量监督检验机构出具的全性能检测报告可以用注册检验报告代替吗?

可以。

配送企业只配送二类医疗器械,没有经营企业许可证,只有备案表,可以报名吗?

按照相关规定,经营第一类医疗器械不需许可证和备案表,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可证管理。所以只经营一类无需备案凭证的,二类的如无经营许可证,则必须有经营备案凭证,三类的必须有经营许可证。

为什么领取医用耗材交易门户账号登陆后,出现审核未通过状态的注册证及产品数据?

这些是系统自带的数据,仅供参考,企业可以自行修改。请根据提示添加完整规格信息及资质图片,再进行提交。如果是企业送审被拒绝的,会在审核备注提示相关信息,非空置状态。

系统上维护产品信息时显示既有规格型号,又有注册证规格型号,那么注册证的规格型号是指产品规格型号吗?

注册证规格、型号填写的是注册证上的规格型号,产品规格、型号是产品标准里列出的规格型号。

说明书原件含括很多型号信息,若报名仅报其中一个型号规格,能否抽取该型号说明书,仅提交该部份的信息?

可以。

耗材报名产品总表上产品名称应如何填写,能否和注册产品名称一致,或以注册批件附页上的描述填写?

可以,产品名称企业自定,可以根据产品的说明书或质量标准等信息填写。

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